La FDA autorizó Lipfendra, la primera tableta diaria que bloquea la proteína PCSK9 para reducir el colesterol LDL. El principio activo enlicitide ofrece una alternativa oral a los tratamientos inyectables existentes y se indica como complemento de dieta, ejercicio y estatinas en adultos con hipercolesterolemia que no alcanzan sus metas.
En ensayos fase 3 con más de 3.200 pacientes, Lipfendra redujo el LDL entre 56 % y 59 % frente a placebo a las 24 semanas. Esta reducción adicional resulta especialmente útil para quienes presentan hipercolesterolemia familiar heterocigota o intolerancia a inyecciones periódicas.
Limitaciones y próximos pasos
Aún falta evidencia directa de que el fármaco disminuya infartos, accidentes cerebrovasculares o mortalidad cardiovascular; el estudio CORALreef Outcomes con más de 14.500 participantes definirá esos resultados. Mientras tanto, el medicamento exige supervisión médica y no sustituye las estatinas ni las medidas de estilo de vida. Su llegada representa un avance en accesibilidad, pero el beneficio real dependerá de la adherencia y del perfil individual de riesgo.
