Los resultados clínicos de Abivax en pacientes con colitis ulcerosa refractaria han impulsado un alza inmediata del 27% en sus acciones en la plataforma europea Tradegate. El dato más relevante es que el 37,2% de quienes no respondieron al primer ciclo de inducción alcanzaron remisión clínica al continuar con 50 mg de obefazimod en la semana 44, mientras que el 34,5% logró remisión endoscópica. Estos porcentajes superan claramente las tasas habituales en poblaciones de difícil tratamiento.
Además, entre los pacientes que recayeron durante la fase de mantenimiento, elevar la dosis a 50 mg permitió recuperar la remisión clínica en el 45,5% de los casos. El mecanismo de acción, basado en el aumento de miR-124, ofrece una vía antiinflamatoria oral distinta a los tratamientos convencionales, lo que explica la consistencia de los datos frente al placebo (10,4%).
Perspectiva regulatoria
La compañía ha confirmado su intención de presentar la solicitud de nuevo medicamento ante la FDA en el cuarto trimestre de este año. Este calendario, combinado con los resultados en subgrupos de alta necesidad médica, reduce el riesgo de desarrollo y mejora las probabilidades de aprobación acelerada. El mercado ha interpretado estos avances como una señal clara de que obefazimod puede convertirse en una opción terapéutica relevante para la colitis ulcerosa moderada a grave.
